Mae gwyddoniaeth yn sail i benderfyniadau Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau UDA (FDA) ac mae'n hollbwysig o ran gwneud penderfyniadau a fydd yn effeithio ar iechyd a diogelwch y cyhoedd yn America. Rydym yn cymhwyso'r dull trwyadl hwn sy'n seiliedig ar wyddoniaeth i faterion mawr a bach sy'n dod gerbron yr Asiantaeth - gan gynnwys mewn perthynas â chynhyrchion sy'n cynnwys canabis neu gyfansoddion sy'n deillio o ganabis, gan gynnwys cannabidiol (CBD).
Rydym yn cydnabod bod diddordeb cyhoeddus sylweddol yn y cynhyrchion hyn, at ddibenion therapiwtig ac fel arall. Ar yr un pryd, mae yna lawer o gwestiynau heb eu hateb am wyddoniaeth, diogelwch ac ansawdd llawer o'r cynhyrchion hyn. Wrth inni nesáu at y cwestiynau hyn, rydym yn gwneud hynny fel asiantaeth reoleiddio sy’n seiliedig ar wyddoniaeth sydd wedi ymrwymo i’n cenhadaeth o ddiogelu a hybu iechyd y cyhoedd.
Mae ymagwedd yr FDA at ganabis a chyfansoddion sy'n deillio o ganabis wedi bod yn gyson. Rydym yn trin sylweddau sy'n deillio o ganabis yn union fel unrhyw sylweddau eraill, ac maent yn ddarostyngedig i'r un awdurdodau ag unrhyw sylwedd arall. Wedi dweud hynny, mae rhai cyfreithiau perthnasol eraill wedi newid, ac felly hefyd y farchnad.
Ar lefel y wladwriaeth, mae rhai awdurdodaethau wedi dileu rhai gwaharddiadau ar ganabis neu gyfansoddion sy'n deillio o ganabis. Ar y lefel ffederal, mae Deddf Gwella Amaethyddiaeth 2018 (Mesur Fferm) wedi dileu deilliadau canabis a chanabis sy'n isel iawn mewn THC o'r diffiniad o farijuana yn y Rheoledig
Deddf Sylweddau (CSA). Ar yr un pryd, roedd y ddeddfwriaeth honno'n benodol yn cadw cyfrifoldeb yr FDA dros gynhyrchion o'r fath.
Gan fod y cyfreithiau eraill hyn wedi newid, ac wrth i fwy o gynhyrchion canabis ddod i'r farchnad (boed yn gyfreithlon neu fel arall), mae rôl yr FDA yn dod yn fwy ymarferol berthnasol i lawer o randdeiliaid yr effeithir arnynt. Rydym yn cydnabod yr angen i fod yn glir ac yn agored ynglŷn â sefyllfa pethau, ac am y ffordd effeithlon sy’n seiliedig ar wyddoniaeth yr ydym yn symud ymlaen. Mae hyn yn cynnwys bod yn dryloyw ac ymlaen llaw gyda'r cyhoedd a'n holl randdeiliaid wrth i ni barhau i gasglu gwybodaeth a data i ddyfnhau ein dealltwriaeth o CBD.
O dan yr awdurdodau statudol y mae'r FDA yn gyfrifol am eu gweinyddu, mae'r gofynion cyfreithiol perthnasol yn amrywio yn dibynnu ar ba fath o gynnyrch yr ydym yn sôn amdano. Er enghraifft, os yw cynnyrch yn cael ei farchnata fel cyffur - sy'n golygu, er enghraifft, y bwriedir iddo gael effaith therapiwtig fel trin afiechyd - yna mae'n cael ei reoleiddio fel cyffur, ac yn gyffredinol ni ellir ei werthu heb gymeradwyaeth FDA (neu , yn achos cyffur dros y cownter, monograff FDA). Mae gan gyffuriau werth therapiwtig pwysig, ac mae'n hollbwysig ein bod yn parhau i wneud yr hyn a allwn i gefnogi'r wyddoniaeth sydd ei hangen i ddatblygu cyffuriau newydd o ganabis.
Mae bwyd, gan gynnwys atchwanegiadau dietegol, yn cael ei reoleiddio'n wahanol, ond gyda'r un nod cyffredinol o ddiogelu defnyddwyr. Ymhlith pethau eraill, ar hyn o bryd mae'n anghyfreithlon rhoi bwyd y mae CBD wedi'i ychwanegu ato mewn masnach ryngwladol, neu farchnata CBD fel, neu mewn, atodiad dietegol. Yn y bôn, mae'r darpariaethau statudol perthnasol yn gwahardd y defnydd hwn o CBD oherwydd bod CBD yn destun ymchwiliadau clinigol sylweddol i'w ddefnyddiau meddygol posibl cyn iddo gael ei ychwanegu at fwydydd (gan gynnwys atchwanegiadau dietegol), ac, ar wahân, oherwydd mai CBD yw'r cynhwysyn gweithredol yn Epidiolex, cynnyrch cyffuriau presgripsiwn a gymeradwyir gan yr FDA i drin mathau prin, difrifol o epilepsi.
Wrth ddelio â chwestiynau cymhleth fel y rhai a godir gan CBD, prif flaenoriaeth yr FDA bob amser yw ein cenhadaeth o amddiffyn a hyrwyddo iechyd y cyhoedd. Mae'r Asiantaeth wedi ymrwymo i wneud penderfyniadau ar sail gwyddoniaeth o ran CBD, tra hefyd yn cymryd camau i ystyried a oes llwybrau rheoleiddio priodol ar gyfer marchnata CBD yn gyfreithlon, y tu allan i'r lleoliad cyffuriau.
